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國家藥監局藥審中心關于發布“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”的通知

層級:國家級 發文系統:其他 發文日期:2025-05-29 所在行業:衛生和社區工作

國家藥監局藥審中心關于發布“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”的通知

為了落實國家藥監局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求,加強與申請人的溝通交流,就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導,提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率,藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

附件:兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)

國家藥監局藥審中心

2025年5月29日

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